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PerkinElmer, Inc.

Date de publication 23.08.2023

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Senior Quality Engineer (French speaking)

Job Title
Senior Quality Engineer (French speaking)
Location(s)
Belgium - Remote (Field Based), France (Villebon) - Remote, France Remote, Italy - Remote (Field Based), Italy - Remote (Home Based), Poland - Remote (Home Based), Spain - Remote (Field Based)

About Us

Revvity is an international developer and provider of end-to-end solutions designed to help scientists, researchers, and clinicians solve the world's greatest health challenges. We have deep experience in our field, having been part of PerkinElmer's 85-year history, and are excited for our future as a dedicated life sciences & diagnostics business. Our diverse team of 11,000+ colleagues from around the globe are vital to our success and the reason we're able to push boundaries in pursuit of better human health.

Find your future at Revvity

Responsibilities:
  • Work with commercial teams in different European locations to ensure implementation and/or maintenance of QMS that are appropriate for Medical Devices / Life Sciences Manufacturing / Medical Devices Distribution and Services, ISO9001, IVDR and other applicable regulatory and statutory requirements.
  • Coordinate, plan and manage audits (internal/cross-sites).
  • Facilitate external audit by certification body and support regulatory inspections by regulatory agencies
  • Perform internal audits of processes, facilities and documentation to assure compliance with internal procedures and regulatory requirements.
  • Establish, maintain and update relevant QMS documentation.
  • Coordinate the Quality Management Review meeting on scheduled basis and prepares metrics and reports.
  • LMS administrative role for local procedure and practice.
  • Conduct customer feedback/complaints and trend review, and drive appropriate continual improvement implementation.
  • Support all Quality compliance and regulatory activities.


Requirements:
  • Bachelor's Degree in science or engineering or quality fields
  • Fluent English and French, both spoken and written.
  • At least 3 years of experience in quality engineering, preferably in life sciences, pharmaceutical or healthcare industry.
  • Knowledge of Quality Management Systems (QMS) standards, including ISO9001, IVDR, and other applicable regulatory and statutory requirements.
  • Excellent problem-solving skills and attention to detail.
  • Excellent communication and interpersonal skills.
  • Ability to build strong relationships and engage internal stakeholders in QMS ownership, sensitive to working in a complex multinational environment.
  • Proficiency in Microsoft Office - advanced level.
  • Experience of ERP and CRM is advantageous.

•
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